Un estudio que demostró que, a través del tratamiento combinado de Zytiga (acetato de abiraterona) junto con prednisona, se retrasaría el avance de la enfermedad. Los resultados preliminares de esta investigación fueron presentadas el marco de la 48° reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) que se realizó en EEUU el mes pasado.
Participaron del ensayo en fase III 1.088 hombres. Durante el trabajo se demostró que quienes recibieron este medicamento duplicaron el tiempo que vivieron sin que la enfermedad progrese (16 meses) en comparación con el grupo que no la recibió (8,3 meses). Los pacientes enrolados, que pertenecían a 151 clínicas de EEUU, Europa y Australia, fueron diagnosticados en promedio cinco años antes de ingresar al estudio, tenían cáncer de próstata que ya había hecho metástasis, eran resistentes a la terapia hormonal inicial, pero nunca habían recibido quimioterapia.
Aunque aún son necesarios más análisis para determinar el tiempo total de sobrevida sin que empeore la enfermedad, se espera contar con resultados definitivos para 2014.
Este estudio demostró que el acetato de abiraterona, aprobado para el tratamiento de los hombres con cáncer de próstata avanzado, cuya enfermedad había empeorado a pesar del tratamiento con hormonas y quimioterapia estándar, sería útil para el tratamiento de pacientes en estadios más tempranos.
Según los resultados preliminares, también retrasó la aparición de dolor y ayudó a mejorar la calidad de vida de los pacientes. “Este medicamento les dio más tiempo de vida y más tiempo sin experimentar el dolor de la enfermedad», dijo Charles Ryan, profesor asociado de medicina clínica de la Universidad de California. «Los resultados de este estudio sientan las bases para el uso de este fármaco en una etapa más temprana del cáncer de próstata y por consiguiente trasladar sus beneficios a una población más amplia”, agregó.
“Estos resultados son la culminación de años de investigación y van a transformar la manera en que trata a los pacientes con cáncer de próstata avanzado», dijo Eric Small, jefe de hematología y oncología también de la Universidad de California. «Esto es un hito maravilloso en el progreso del tratamiento del cáncer de próstata, y proporciona a todos los pacientes con la enfermedad en etapa avanzada una nueva e importante arma para luchar contra él», enfatizó el experto.
Cuando la enfermedad todavía está confinada a la próstata, la cirugía y la radiación son opciones comunes de tratamiento. Pero una vez que se propaga, a menudo se aborda con fármacos que bloquean un 90 % de la hormona testosterona, «aunque ese 10 % restante todavía puede estimular el cáncer y causar la muerte por la enfermedad», explicó Ryan. El acetato de abiraterona bloquea prácticamente todo.
También en Argentina
El acetato de abiraterona fue recientemente aprobado en nuestro país para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata avanzado. “Creo que es la principal droga en 25 años para esta patología, ya que se trata de un tratamiento hormonal que aumenta la sobrevida de los pacientes que ya han sido tratados previamente con terapia hormonal y con quimioterapia. Cerca del 20% de ellos pasan por esto, y podrían ahora beneficiarse con esta nueva alternativa”, opinó el doctor Ricardo Kirchuk, Director de Instituto de Oncología “Ángel Roffo” y miembro del Consejo Directivo del Instituto Nacional del Cáncer de Argentina, durante las Jornadas del Hospital Militar el pasado mes de Marzo.
“Hasta la aparición de este medicamento los pacientes luego de la progresión a la quimioterapia, o recibían una segunda línea poco exitosa o un tratamiento de sostén, paliativo” afirmó Kirchuk.
Diferentes abordajes
El tratamiento depende del estadio en que se diagnostique. El objetivo primordial en etapas avanzadas es bloquear la acción de los andrógenos como la testosterona, ya que esto posibilita la regresión del tumor, cuyo desarrollo es estimulado por esta hormona. Sin embargo, con el tiempo, muchos pacientes que han respondido inicialmente a tratamientos que bloquean la producción de esta hormona vuelven a generarla, lo que reactiva la enfermedad.
La prostatectomia (extirpación quirúrgica de la próstata), el bloqueo hormonal o la radioterapia son posibilidades terapéuticas disponibles para esta patología. La quimioterapia se utiliza en aquellos casos en los que el cáncer se convirtió en resistente a la castración, lo que quiere decir que, a pesar del tratamiento que se realizó, siguió avanzando, habiéndose agotado las posibilidades de realizar o continuar con el bloqueo hormonal.
Los tratamientos disponibles, hasta la aprobación del acetato de abiraterona, eran quimioterapias endovenosas (docetaxel, mitoxantrona y cabazitaxel, este último aprobado el año pasado en el país y demostró beneficio en supervivencia con menor toxicidad). El Zytiga, es una nueva terapia de administración oral, en una sola toma diaria, que bloquea la CYP17, una enzima clave para la producción de testosterona que tiene lugar en diferentes partes del organismo del paciente como testículos y glándulas suprarrenales, así como también, dentro de las células del tumor.
Uno de los aspectos más destacables del acetato de abiraterona, que lo diferencia de otros tratamientos oncológicos, es que posee un mecanismo de acción novedoso, con beneficio en sobrevida global y con un perfil de toxicidad aceptable. Los estudios clínicos demostraron que este nuevo recurso terapéutico en la terapia estándar de pacientes con tumores hormono-resistentes extiende en un 35% la sobrevida global.
“Prácticamente no tiene contraindicaciones, y pocos efectos colaterales que se controlan en general con medidas sencillas”, señaló Kirchuk. A su vez, el nuevo fármaco ofrece una reducción del dolor óseo que muchas veces se manifiesta en los estadíos avanzados de la enfermedad.
“Creo que el futuro de este medicamento es el uso en la enfermedad menos avanzada, porque evitará el ingreso de los pacientes a la quimioterapia”, opinó el experto y agregó: “Creo que el acetato de abiraterona cambiará el paradigma del tratamiento del cáncer de próstata en los próximos 2 años.”
La enfermedad y sus cifras
En la Argentina, el cáncer de próstata es el más frecuente de todos los tumores que afectan a los hombres, con una incidencia de 58,4 por cada 100.000 hombres. Cada año, se diagnostican más de 13.700 nuevos casos y mueren unos 5.800 hombres por esta patología. Las cifras convierten a este en la cuarta causa de muerte oncológica del país.