Anmat prohibió tres lotes de un óleo calcáreo por riesgos para la salud

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de tres lotes de un óleo calcáreo en todo el país. La medida fue oficializada mediante la Resolución 2194/2026, publicada en el Boletín Oficial.

El producto afectado es la “emulsión limpiadora a base de óleo calcáreo, marca Promarc, fresch club”. La disposición alcanza a los lotes L438 (vencimiento 04/27), L552 (06/27) y L162 (11/26), tras detectarse irregularidades durante tareas de control y monitoreo.

El cosmético, registrado ante la ANMAT bajo el trámite N° 4625/2007, es elaborado por Laboratorios Inava S.A., mientras que la titularidad corresponde a Promarc S.A. La investigación se inició a partir de un reporte del área de Cosmetovigilancia, que detectó la comercialización de los lotes involucrados y un evento adverso vinculado a su uso.

Según se informó, el caso involucró a una niña lactante de dos meses y medio, que presentó síntomas compatibles con irritación dérmica en la zona de aplicación.

Ante esta situación, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud solicitó a la empresa la documentación sobre los procesos de elaboración y control de calidad. En su respuesta, se comprobó el uso de propilparabeno, un conservante restringido que no está autorizado para este tipo de productos.

La restricción está establecida en la Disposición ANMAT N° 2709/22, que incorpora la normativa del Mercosur y fija un plazo de adecuación de 36 meses para los productos registrados desde abril de 2022. La decisión del organismo se enmarca en su función de garantizar la seguridad y calidad de los productos cosméticos, con el objetivo de reducir riesgos para la salud de los usuarios.