La Anmat suspendió las actividades de un laboratorio rosarino y prohibió todos sus productos

ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 5865/2026, se inhibieron preventivamente las actividades productivas, de control de calidad, comercialización y distribución de LABORATORIO TRIFARMA S.R.L., ubicado en Bolivia 586 Bis (ex 581 bis), Rosario, provincia de Santa Fe. Asimismo, se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los productos elaborados y/o comercializados por la firma.

La investigación se inició a partir de una comunicación del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe, que informó el cierre preventivo del establecimiento y la prohibición de elaborar y comercializar productos de farmacopea, debido a que la firma no contaba con un Director Técnico designado.

En el marco de las tareas de fiscalización, ANMAT constató la falta de designación y registro de un Director Técnico farmacéutico responsable, incumpliendo las exigencias establecidas por la Ley de Medicamentos N° 16.463. Además, se verificó que la firma había iniciado en 2021 los trámites para registrar distintos productos de farmacopea, pero no cumplió con los requisitos regulatorios necesarios para obtener su autorización de comercialización. Ante la falta de respuesta de la empresa, se tramitó la caducidad de esos expedientes.

Por estos incumplimientos, y al no contar con Director Técnico responsable, los productos elaborados y/o comercializados por la firma fueron considerados ilegítimos, por lo que ANMAT dispuso las medidas sanitarias correspondientes.