Mieloma múltiple: nueva terapia reduce el riesgo de progresión o muerte en un 58%

El mieloma múltiple es una enfermedad oncohematológica que afecta a las células plasmáticas, un tipo de glóbulo blanco que se origina en la médula ósea y que desempeña un papel clave en el sistema inmunológico. En la Argentina, se estima que se diagnostican alrededor de 1.300 nuevos casos por año, principalmente en personas mayores de 60 años.

En muchos casos, el mieloma múltiple no presenta síntomas evidentes en sus etapas iniciales, por lo que su diagnóstico puede surgir de manera accidental, a partir de estudios de rutina o durante la investigación de otras afecciones. Sin embargo, algunos signos de alerta que podrían indicar la presencia de la enfermedad incluyen dolor óseo persistente, anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), niveles elevados de calcio en sangre, insuficiencia renal e infecciones recurrentes.

Daratumumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une a una proteína de membrana (CD38) presente en las células del mieloma múltiple e induce la muerte de las células tumorales mediante diferentes mecanismos. Está aprobado en Argentina en pacientes con Mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidato a trasplante y en estadios más avanzados de la enfermedad.

Recientemente, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó una nueva indicación, en combinación con otros tres medicamentos (bortezomib, lenalidomida y dexametasona – D-VRd), para el tratamiento de pacientes adultos con Mieloma Múltiple candidatos a trasplante recientemente diagnosticados.

“Con este nuevo avance, los pacientes tendrán la posibilidad de recibir esta terapia cuádruple al momento del diagnóstico de la enfermedad permitiendo alcanzar respuestas más profundas y sostenidas, traduciéndose en una mayor sobrevida global”, agregó el Dr. Rafael Fonseca, director de Innovación y Relaciones Transformacionales en Mayo Clinic.

“Esta nueva combinación terapéutica logra llevar la enfermedad a niveles indetectables, alcanzando lo que se conoce como enfermedad mínima residual negativa. Este logro no sólo permite frenar por más tiempo la progresión del mieloma múltiple, sino que también se traduce en una mayor sobrevida a largo plazo. Sin dudas, este avance representa un claro ejemplo de nuestro compromiso por establecer nuevos estándares de tratamiento para los pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple que son candidatos a trasplante”, sostuvo el Dr. Ariel Perelsztein, director de Asuntos Médicos y Regulatorios en Johnson & Johnson en Latinoamérica Sur.

Esta aprobación está respaldada por datos del estudio de fase 3 PERSEUS7, que evalúa daratumumab en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) en comparación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado (NDMM) que son elegibles para un trasplante autólogo de médula ósea (ASCT).

Los hallazgos del estudio demostraron una mejora significativa en el objetivo primario de supervivencia libre de progresión (PFS), con D-VRd reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 58% en comparación con la terapia estándar (VRd).

El tratamiento con D-VRd resultó en respuestas más profundas al final de la consolidación en comparación con VRd: una respuesta completa o superior del 87,9% frente al 70,1%, una tasa general de enfermedad mínima residual negativa del 75,2% frente al 47,5%, una sobrevida libre de progresión a los 48 meses de 84,3% frente a un 67,7% de la terapia estándar.

El perfil de seguridad fue consistente con los perfiles de seguridad previamente conocidos. Las reacciones adversas más comunes (≥20%) en pacientes con mieloma múltiple que recibieron D-VRd incluyeron neuropatía periférica, fatiga, edema, fiebre, infección del tracto respiratorio superior, estreñimiento, diarrea, dolor musculoesquelético, insomnio y erupción cutánea.