“Suponiendo que los datos sean positivos, Pfizer solicitará una autorización de uso de emergencia en Estados Unidos poco después de que culmine la etapa de seguridad, en la tercera semana de noviembre”, dijo el director ejecutivo de la empresa, Albert Bourla, en una carta abierta publicada en redes
Una de las vacunas que se está siendo sometida a un ensayo clínico en Argentina en 4.500 pacientes podría comenzar a utilizarse a fines de noviembre. Así lo anunció el Ceo del laboratorio estadounidense Pfizer. Dijo que solicitarán una autorización de emergencia para su vacuna contra el nuevo coronavirus a fines de noviembre.
“Suponiendo que los datos sean positivos, Pfizer solicitará una autorización de uso de emergencia en Estados Unidos poco después de que culmine la etapa de seguridad, en la tercera semana de noviembre”, dijo el director ejecutivo de la empresa, Albert Bourla, en una carta abierta publicada en redes sociales, informó AFP.
La vacuna de Pfizer y la empresa alemana Biontech que se encuentra en fase 3 de experimentación en humanos está siendo aplicada a voluntarios en la Argentina, en el Hospital Militar Central de la ciudad de Buenos Aires.
El ensayo clínico se realiza simultáneamente en Brasil, Estados Unidos, Alemania, y Argentina. En la prueba local participan en la Argentina 4.500 personas de entre 18 y 85 años que fueron seleccionadas a partir de 20 mil voluntarios inscriptos. Tras el anuncio de Pfizer, las acciones de la empresa ganaban más del 2% en el mercado electrónico antes de la apertura de la bolsa.
La farmacéutica podría obtener resultados sobre la eficacia de la vacuna en los próximos días a través de su ensayo en curso, en el que participan 30.000 personas, aseguró el director de la empresa. «Podríamos saber si nuestra vacuna es efectiva o no a finales de octubre», escribió Bourla. La FDA establece tres condiciones para la aprobación de una vacuna: que sea efectiva, que sea segura y que la compañía sea capaz de producirla a gran escala.
Pzifer y Moderna, que reciben financiación del gobierno de Estados Unidos, habían iniciado la fase 3 de sus pruebas clínicas al mismo tiempo a finales de julio, y ambas comenzaron la producción de dosis como medida de precaución, con el objetivo de entregar varias decenas de millones de dosis en Estados Unidos para finales de año, en caso de recibir la autorización de la FDA.
En total en el mundo hay cinco vacunas en proceso. Corresponden a los laboratorios AstraZeneca (Reino Unido), Sputnik (Rusia), Sinopharm (China), Janssen-Johnson & Johnson (Bélgica-EE UU) y Pfizer-BioNTech (Alemania-EE UU).
Las tres últimas están en la fase final del desarrollo y hacen ensayos clínicos en humanos en el país. La primera, Oxford-AstraZeneca, no se prueba aquí pero ya se está produciendo en la Argentina, aún sin la validación médica. Su objetivo es tener la sustancia activa lista y poder comenzar a vacunar apenas sea aprobada.
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